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      潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

        


      潔凈室測試系列--潔凈室規范

       潔凈室規范

      ◆美國聯邦標準209E(1992年)  單位:塵埃數量個/ft3

      潔凈度級別

         

      0.1 μ m

      0.2 μ m

      0.3 μ m

      0.5 μ m

      5.0 μ m

      1

      35

      7.5

      3

      1

      NA

      10

      350

      75

      30

      10

      NA

      100

      NA

      750

      300

      100

      NA

      1000

      NA

      NA

      NA

      1000

      7

      10000

      NA

      NA

      NA

      10000

      70.3

      100000

      NA

      NA

      NA

      100000

      700

       

      潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]

      ISO分級序數(N)

      大于或等于表中粒徑的濃度限值(顆/ m3空氣)

      0.1 μ m

      0.2 μ m

      0.3 μ m

      0.5 μ m

      1 μ m

      5 μ m

      ISO Class1

      10

      2

       

       

       

       

      ISO Class2

      100

      24

      10

      4

       

       

      ISO Class3

      1000

      237

      102

      35

      8

       

      ISO Class4

      10000

      2370

      1020

      352

      83

       

      ISO Class5

      100000

      23700

      10200

      3520

      832

      29

      ISO Class6

      1000000

      237000

      102000

      35200

      8320

      293

      ISO Class7

       

       

       

      352000

      83200

      2930

      ISO Class8

       

       

       

      3520000

      832000

      29300

      ISO Class9

       

       

       

      35200000

      8320000

      293000

       

      中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準     

      國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

      潔凈度級別

      塵埃*允許數/平方米

      微生物允許數

      ≥0.5 μ m

      ≥5 μ m

      浮游菌個/立方米

      沉降菌個/皿.30min

      100

      3500

      0

      5

      1

      10000

      350,000

      2,000

      100

      3

      100000

      3,500,000

      20,000

      500

      10

      300000

      10,500,000

      61,800

      NA

      15

       

      潔凈室噪聲標準

      動態測試

      潔凈室

      <70dB

      由于技術經濟條件限制或對生產無影響時

       

      <75dB

      空態測試

      亂流潔凈室

      <60dB

      層流潔凈室

      <65dB

       

      噪聲頻譜限制值

      潔凈室分類

      中心頻率/HZ

      63

      125

      250

      500

      1000

      倍頻程聲壓級/dB

         

      亂流

      79

      70

      63

      58

      55

      層流

      83

      74

      68

      63

      60

      87

      78

      72

      68

      65

       

      潔凈空氣調節系統內風管內風速限值:

      /m ·s‐1

      總風管

      6~10

      無送風/回風口的支風管

      6~8

      有送風/回風口的支風管

      3~6

      風口

      1.5~2.5

           深圳市中科創潔凈化設備有限公司潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

       

       


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